2014年ASCO 乳腺癌疗程主要研究进展

作者：在此之后国医学科学院医院 徐兵河 君佳玉2014年新泽西州流行病学该学会(ASCO)上，肺癌的流行病学分析其后沦为；还有之一，许多流行病学分析结果都在这次小组会议上来进行了新闻报道，本文对其在此之后几项不可缺少的流行病学治疗法分析进展简介如下。1、绝经在此在此之后复合物特征性最初肺癌的基本功能内分泌治疗法1.1 来得依西美坦/他莫昔芬联合行动腹腔功能减缓治疗法绝经在此在此之后HR+最初肺癌的随机III期分析: IBCSG TEXT &SOFT联合行动数据分析 目在此在此之后认为，对绝经在此在此之后复合物特征性最初肺癌术后基本功能内分泌治疗法依赖性最为肯定的药物是他莫昔芬，腹腔去势力荐使用有润危患上安全性，且疗程后没加剧闭经的病患者，或不愿意做基本功能疗程的在此之后危患上安全性病患者，可单用或与他莫昔芬(TAM) 联合行动应用领域。2014年新泽西州流行病学该学会(ASCO)年会上新闻报道了两项试验性的原属数据分析结果。TEXT和SOFT试验性是III期随机试验性，来得依西美坦(E)+腹腔功能减缓（0FS)和TAM(T)+OFS基本功能治疗法绝经在此在此之后ER特征性最初肺癌。 两个试验性共入组成员5738例绝经在此之以前ER特征性的最初肺癌病患者，其在此之后TEXT分析2672例，SOFT分析3066例。 TEXT将术后12周内的病患者随机调配到依西美坦+腹腔功能减缓组成员或TAM+腹腔功能减缓组成员，治疗法5年(可以同时联合行动疗程)。SOFT试验性将术后12周内（如果不打算疗程)或顺利完成(新)基本功能疗程8个月初内的病患者随机调配到依西美坦+腹腔功能减缓组成员、TAM+腹腔功能减缓组成员或TAM单药治疗法组成员，值得注意也治疗法5年。 主要分析三站是无病共存领军(DFS)。因为政治事件发生领军低，于2011年对TEXT和SOFT试验性来进行联合行动数据分析。截止到 2013年，在此之后位随访5.7布尔格，第二组成员病患者的年轻人有意数据分析新闻报道了 514例无病共存政治事件。依西美坦+腹腔功能减缓组成员病患者的5年DFS为91.1%，TAM+腹腔功能减缓组成员病患者的5年 DFS为87.3%，依西美坦+腹腔功能减缓组成员可减少患上安全性 28%(HR=0.72，95%CI 0.60〜0.86，P=0.0002)。第二组成员次要三站目标——无肺癌患上等待时间(BCFI)和无所在位置患上等待时间(DRFI) 依西美坦+腹腔减缓组成员仅有高于实验组成员。第二组成员总共存期（OS) 结果类似。第二组成员3〜4级连带政治事件的发生领军几乎相同，并且与过往新闻报道的芳香化酶减缓剂(AI)抑制剂类似。 该试验性的主要学者(Pl)Olivia Pagani任教指出:多年来，5年的TAM是绝经在此在此之后ER特征性最初肺癌基本功能治疗法的金基准。TEXT和SOFT分析结果得出结论，依西美坦+腹腔功能减缓可以本来TAM沦为此类病患者另一治疗法为了让。但我们亦须较长等待时间随访以便好处地评估年轻病患者的共存期、一直治疗法的不良反应和对生育能力的因素。” 1.2 老年人对绝经在此在此之后HR+最初肺癌病患者病因的因素 过往的分析断定，老年人与最初肺癌连带病因涉及，然而，这种不确定性常有ER特征性或腹腔功能活跃的肺癌在此之后。最初肺癌试验性协作组成员(EBCTCG)数据分析了来自70个流行病学试验性的80 000名最初肺癌病患者的各项与病因涉及的诱因，在此之后位随诊8年。根据WHO的定义，老年人的基准为体重指数 (BMI)≥30。 分析断定，老年人对肺癌死亡领军的说明、统一连带依赖性仅存于绝经在此在此之后ER特征性性疾病，对40 000例男士绝经后ER特征性性疾病病患者的依赖性相当严重，对20 000例绝经在此在此之后/绝经后ER同义病患者肺癌死亡领军无因素。 该分析的PI，牛津大学的Hongchao Pan博士指出：老年人一般只会减低绝经后男士尿液在此之后的雌激素水平，所以老年人只因素绝经在此在此之后男士病因的分析结果一时间我们更为惊异，这意味着我们对老年人因素病因的主要生物学机制尚不相当清楚。2、HER2特征性最初肺癌的抑制剂治疗法ALTTO是2014年ASCO公布的重要的流行病学试验性的结果之一，由主要学者之一 Edith A. Perez任教在筹备会议上调查报告。这是一项针对HER2特征性最初肺癌的国际多在此之后心、随机开放的III期流行病学分析。该分析来得了卡马替尼单药治疗法、歌妥玉哌单药治疗法、歌妥玉哌序贯卡马替尼和歌妥玉哌联合行动卡马替尼联合行动基本功能治疗法(1年)HER2特征性最初肺癌的。主要试验性三站是DFS。 自2007年1月初至2011年7月初间，来自44个国家、946 个分析在此之后心的8381位病患者在基本功能疗程后或疗程在此之后被随机调配到歌妥玉哌单药治疗法组成员(N=2097)、卡马替尼单药治疗法组成员 (N=2100)、歌妥玉哌—卡马替尼序贯治疗法组成员(N=2091)或歌妥玉哌+卡马替尼治疗法组成员(N=2093)。第一次晚期数据分析推断卡马替尼单药治疗法的效果不如歌妥玉哌单药治疗法，根据统一数据追踪委员会的力荐，卡马替尼单药治疗法组成员于2011年8月初18日终止，该组成员病患者迅即力荐给予一年歌妥玉哌治疗法。 在在此之后位随访4.5年，即2013年12月初来进行的晚期数据分析结果推断:与歌妥玉哌单药治疗法相比，卡马替尼+歌妥玉哌序贯或同时基本功能治疗法HER2特征性最初肺癌没有人显著的共存占优势，四组成员病患者的4年DFS类似:歌妥玉哌组成员86%，卡马替尼+歌妥玉哌同时治疗法组成员88%，序贯治疗法组成员87%。与歌妥玉哌单药治疗法相比，联合行动治疗法的某些征状的发生领军更高，例如腹泻、皮疹和肝病。该试验性的另一个主要断定是，严重的心脏涉及征状的发生领军极低。ALTTO试验性组成员在此之后，结核败血症的发生领军略高于1%，即使95%的病患者应用领域蒽环类基本功能疗程。 学者 Edith A. Perez 任教以及 ASCO 主席 Clifford A.Hudis 任教华尔街日报:虽然之在此在此之后NeoALTTO分析推断，术在此在此之后应用领域卡马替尼和歌妥玉哌联合行动治疗法时病患者的病理完全缓解领军(pCR)是歌妥玉哌单药治疗法的两倍。我们常会理论上，新基本功能治疗法pCR领军的进一步提高能有效分析DFS及OS的有所改善，因此从术在此在此之后新基本功能疗程+抑制剂治疗法的流行病学分析的特征性结果来本来基本功能治疗法分析。然而，ALTTO试验性并没有人得出结论联合行动抑制HER2双抑制剂药物在基本功能治疗法在此之后的共存占优势。药物研发的必经受到挑战，流行病学分析替代三站的认识也受到挑战:新泽西州FDA已经基于PCR加速首肯了几种新药，但今天也许，PCR与病患者一直病因并不能画等号。对于HER2特征性最初肺癌基本功能治疗法的基准方案仍是基本功能疗程+歌妥玉哌治疗法1年。3、贝伐玉哌在最初肺癌基本功能治疗法在此之后的依赖性2014年ASC0筹备会议调查报告了 E5103试验性的结果。该试验性为了让HER2同义肺癌，按照1 : 2 : 2将4994例HER2同义相伴淋巴结特征性或淋巴结同义原属其他高危诱因的最初肺癌病患者随机调配到三个治疗法组成员在此之后。除了多柔比星和低剂量以及每周使用吲哚，病患者或做安慰剂(A组成员:AC>T)，或在疗程其间做贝伐哌(B组成员:BvAC>BVT),或先在疗程其间做贝伐哌治疗法之后再做贝伐哌单药治疗法10个短周期 (C组成员:BvAC>BVT>BV)。主要三站是无浸润性肺癌共存期 (IDFS)。 结果推断，疗程涉及连带政治事件(AE)包括胰脏减缓和周围神经出血在四组成员在此之后类似。相等3级的高血压、腹水、高血压、出血政治事件在四组成员新闻报道的比领军分别是2%、8%、11%。15个月初时流行病学结核败血症的总共发生领军为1.0%、1.9%、3.0%。B 组成员约24%的病患者，C组成员55%的病患者在试验性构想顺利完成在此在此之后在此之后止贝伐玉哌治疗法。在此之后位随访等待时间为47.5个月初，在A、B、C四组成员一共430例IDFS政治事件，四组成员5年的IDFS类似，计有77%、76%和80%。分析得出结论，在蒽环抑制剂和吲哚的基本功能治疗法在此之后去掉贝伐玉哌并不能有所改善高危的HER2同义肺癌病患者的IDFS或者OS。应用领域贝伐玉哌确实减低了连带政治事件，加剧贝伐玉哌的最初停药政治事件发生领军润。 无论在HER2特征性肺癌(BETH分析，3509例病患者，基本功能疗程/歌妥玉哌+/-贝伐玉哌)，还是在TNBC (BEATRICE分析，2591例病患者，基本功能疗程+/-贝伐玉哌)，以及HER2同义相伴高危诱因的肺癌(E5103分析)，基本功能治疗法疗程并重减低贝伐玉哌仅有没减低DFS或OS获益。并且，上述分析仅有断定，贝伐玉哌组成员3〜4度致癌发生领军显著增高，因致癌在此之后断治疗法的比例也高。到目在此在此之后为止的证据推断，贝伐玉哌不适合于肺癌基本功能治疗法。