以岭药业乳腺癌治疗用药过评!首当其冲16亿市场!

2022-01-31 03:31 来源:河源妇科医院

8年底30日,国家药监局官网显示,以岭药业控股公司西安以岭脊椎动物以仿制药4类申报的来曲唑片获选NMPA批准证券交易所。据公开资料,此款本品早前被扩及CDE应审评程序,且已向美国申报ANDA并已获选得批准,将在美国开展零售商。

这也是以岭药业去年过评(分作视同过评)的第5款本品,去年过评的其他本品分别为:、、和。此前,还有(过评)、、、等4款本品过评。

以岭药业过评本品(不分作本次过评的来曲唑片)

;也:药融云连续性口碑文档

以岭药业此次过评的来曲唑片是一种游离、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要常用对绝经后后期前列腺癌患者的主要用途化疗;对不太可能给与他莫昔芬主要用途化疗5年的、绝经后后期前列腺癌患者的主要用途化疗;还可常用化疗绝经后、雌激素受体中性、孕激素受体中性或受体状况推断的更早前列腺癌患者等。

来曲唑原由诺华制药研发,1996年12年底首次在欧盟获选批证券交易所,商品名为Femara®,规格为2.5mg。2001年4年底,诺华制药的来曲唑片首次在中国获选批,常用绝经后后期前列腺癌患者主要用途化疗。恒瑞医药来曲唑片于1999年3年底在全国性首仿获选批证券交易所,并2013年5年底,通过美国FDA认证,获选准在美国市场零售商。

目前来曲唑片在全国性有7个批文正在常用,除原研诺华则有,还有江苏恒瑞、杭州海正等正在生产厂。其中江苏恒瑞为过评企业,杭州海正领头,不久前内成为第二家过评企业。海南省锦瑞制药也于去年6年底视同通过连续性口碑。

据药融云文档,来曲唑片去年零售商翻了一番,2020年略有下滑,在各省市医院的零售商也的大16亿元。其中原研诺华和年末证券交易所/过评的江苏恒瑞在市场收益上旗鼓相当,各夺取了45-50%的收益。

来曲唑片历年来各省市医院零售商

;也:药融云各省市医院零售商文档

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